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登録販売者資質向上研修概要|日登協は、登録販売者の方(正会員)および資格取得を希望する方(準会員)の資質向上・医薬品情報・法律などすべての面をサポートする個人会員のための協会です。

TEL. 045-470-6640

〒222-0033 神奈川県横浜市港北区新横浜2-5-10

医薬品医療機器等法施行規則に基づく研修

登録販売者資質向上研修 概要

2023年度については、2020年7月13日の厚生労働省からの事務連絡の内容に基づき、臨時通信研修での実施となります。
そのため、2023年度において、下記の内容が一部当てはまらない場合があります。


 2023度は、 集合研修は実施せず、代替として集合代替(臨時)通信研修を実施します。
 日登協では厚労省・医薬品医療機器等法施行規則に基づく「登録販売者資質向上研修」(集合研修、通信研修)を提供します。 集合研修は、企画団体・企業所属の方は無料、オープン募集参加の方は有料(集合研修1回1,500円・税込)で提供します。 また日登協A会員の方には、6時間分の通信研修をeラーニング(無料)と、郵送通信(2,150円・税込)で提供します。  


医薬品医療機器等法施行規則に基づく研修について
  • ■医薬品医療機器等法施行規則に基づく研修の求める内容はすべて満たされています
    医薬品医療機器等法施行規則に基づく研修の求める8項目の内容はこちらをご覧ください。
  • ■医薬品医療機器等法施行規則に対応した研修の実施形式(2023年度臨対応)
    資質向上研修は、「通信研修」と「集合研修」を用意しています。
    2023年度は「集合研修」の代替として臨時通信研修を実施します。
    A.集合研修1日6時間(※1)+通信研修(6回・6時間)
    B.集合研修2回 (前期・後期1日ずつ計12時間)

    C.臨時通信研修(1回・6時間)+通信研修(6回・6時間)
    ※A〜Cいずれかの研修修了者に修了証を発行します。 こちらをご覧ください。
  • ■厳格な運用基準に基づく外部研修実施体制
    日登協主催の外部研修は、医薬品医療機器等法施行規則の求める消費者等を含めた有識者
    会議等の決定事項に基づく研修教材、運用方法により実施されます。
    こちらをご覧ください。
  • ■研修の受講費用について
    費用につきましてはこちらをご覧ください。
  • ■受講証明証と修了証明証について
    医薬品医療機器等法施行規則に基づき、集合研修・通信研修は、それぞれ修了にあたり、 確認試験を行います。不正な受講確認試験が行われないよう厳格な 運用システムを設け、確実に研修が実施されたかを判断した上で 受講証明証と修了証を発行します。
    こちらをご覧ください。

◆医薬品医療機器等法施行規則に基づく研修の求める内容

  1. 医薬品に共通する特性と基本的な知識
  2. 人体の働きと医薬品
  3. 主な一般用医薬品とその作用
  4. 薬事に関する法規と制度
  5. 一般用医薬品の適正使用と安全対策
  6. リスク区分等の変更があった医薬品
  7. 店舗及び区域の管理に関する事項(店舗販売業及び配置販売業の場合)
  8. その他登録販売者として求められる理念、倫理、関連法規等

◆厳格な運用基準に基づく外部研修実施体制

研修の企画・運営は、教育、学術等関係者、消費者等から構成される 登録販売者資質向上研修企画有識者会議で 検討し、登録販売者資質向上研修 教材専門家会議で教材を作成することにより、研修実施体制の専門性、 客観性、 公平性等を図っています。

 
研修実施体制

◆医薬品医療機器等法施行規則に基づく研修の実施形式

※2023年度は「集合研修」の代替として臨時通信研修を実施します。

研修実施形式

※2023年度は集合研修を行わず、代替として「臨時通信研修」を実施します
A:集合研修1日6時間+通信研修(6回:6時間)
B:集合研修2回(前期・後期 各1日 計12時間)

C:臨時通信研修(1回:6時間)+通信研修(6回:6時間)

A〜Cいずれかの研修修了者に修了証を発行


◆研修の受講費用

研修の費用について
 ■ 2023年度 登録販売者資質向上研修受講料(1名あたり、単位:円、税込)
【eラーニング受講の方のオプション費用】
  1. テキスト(冊子)をご希望の場合、有料(800円)で対応します。
    →ご入金確認後、約1週間程度で発送します。
  2. 2022年度より、eラーニングで受講された方の修了証はセルメプラザからのダウンロードとなり、自動的な郵送は行いません。
    印刷された修了証をご希望の方は有料(300円)にて送付します。
 登録団体企画研修・日登協企画研修の詳細はこちらをご覧ください。

◆受講証明証と修了証について

●第三者の研修機関が研修受講証明証と修了証を発行

通信研修での問題解答の実施や集合研修などを行い、一定レベルの 達成者を認定し、受講証明証と修了証を発行します。
個々の企業では証明しにくい 研修実績状況を第三者の研修機関が客観的に証明します。

●修了証の発行条件

2023年度の発行条件は、【通信研修6回修了(A)+臨時通信研修修了(B)】
修了証の発行パターンは次の3つとなります。
 パターン1:前期集合研修(@)+後期集合研修(A)
 パターン2:前期集合研修(@)+通信研修6回修了(A)
 パターン3:後期集合研修(A)+通信研修6回修了(A)

  修了証発行パターン

ご不明な点がございましたら事務処理センターまでお問い合わせください。


●受講証明証と修了証の発行方法

 ※デザインは変更になる場合があります。
1.集合研修受講証明証

(2023年度は、臨時通信研修受講証明証での発行となります。)
前期および後期で開催される集合研修を受講した方に発行します。

@【A7(はがき)サイズ証明証】
受講会場で交付
集合研修受講証明証(A7)
A【A6サイズ証明証】
セルメプラザでダウンロード 集合研修受講証明証(A6)
受講月の翌月末よりダウンロード可

  • @条件が達成された方に、A7(はがき)サイズの証明証を会場でお渡しします。
  • A日登協会員の方は、セルメプラザの登録販売者向けマイページ「受講証明証・修了証」より
    A6サイズの証明証をダウンロードできます。(受講月の翌月末からダウンロード可)
1ー1.臨時通信研修受講証明証

集合研修の代替として実施する臨時通信研修を修了した方に発行します。
証明証発行時期は、臨時通信研修修了月の翌月末となります。

  • @条件が達成された方は、セルメプラザの登録販売者向けマイページの「受講証明証・修了証」よりA6サイズの証明証をダウンロードできます。
    (臨時通信研修修了月の翌月末よりダウンロード可)
  • A郵送受講の方は、A7(はがき)サイズの証明証を郵送します。
     発行手数料は受講費に含めます。
     採点結果(合格者のみ)と合わせて発送。
     ※臨時通信研修修了月の翌月10日前後予定
2.通信研修受講証明証

「症状・部位別医薬品通信研修」を1年以内に6回(6時間)合格した方に発行します。
証明証発行時期は、第6回解答提出月の翌月末となります。

@【A6サイズ証明証】
セルメプラザでダウンロード 通信研修受講証明証(A6)
第6回提出月の翌月末よりダウンロード可
A【A7(はがき)サイズ証明証】
郵送受講の方に送付
通信研修受講証明証(A)
  • @条件が達成された方は、セルメプラザの登録販売者向けマイページ「受講証明証・修了証」よりA6サイズの証明証をダウンロードできます。
    (第6回提出月の翌月末よりダウンロード可)
  • A郵送通信で受講の方には、A7(はがき)サイズ証明証をはがきとして郵送します。
     発行手数料は郵送通信研修費に含めます。
     郵送先は、企業経由でお申込みの方は企業へ、個人でお申込みの方は 個人へ送付します。
    (第6回提出月の翌月末より郵送)
3.資質向上研修修了証

修了証の発行条件を満たした受講者に、資質向上研修修了証を発行します。
年度末(3月末)で締切り、修了条件を満たした方に、4月末より修了証を発行します。

@【A6サイズ証明証】
セルメプラザでダウンロード
資質向上研修修了証(A6)
A【A7(はがき)サイズ証明証】
郵送受講の方に送付
資質向上研修修了証(A7)

  • @条件が達成された方は、セルメプラザの登録販売者向けマイページの「受講証明証・修了証」よりA6サイズの証明証をダウンロードできます。
  • A郵送通信の方は、A7(はがき)サイズの証明証をはがきとして郵送します。
     発行手数料は受講費に含めます

【eラーニング受講の方の修了証について】
eラーニング受講の方の修了証は、セルメプラザからのダウンロードとなります。
印刷された修了証をご希望の場合は、有料にて送付します。
(郵送受講の方には、従来通り、印刷された修了証を送付します。)


4.受講歴証明証

通信研修受講中の方でまだ証明証が発行されていない方は、求めに応じ、 1年以内の受講歴証明証が発行できます(薬事監視の際に途中まで 通信研修を受講していることを証明する時などに活用できます)
日登協会員の方は、セルメプラザにログインし、「登録販売者 資質向上研修」の 「受講歴証明証」より証明証をダウンロードできます。

※臨時通信研修の受講履歴証明証は、セルメプラザにログインし、教育コース一覧の集合代替臨時通信学習ページ内「受講履歴証明証」よりダウンロードして下さい。
表示期間は年度末(3月31日)までとなりますので、ご注意下さい。

臨時通信受講証明証

5.その他

@A5サイズの修了証やA6サイズの受講証明証を送付希望の場合は、 有料で作成し送付します。
A修了証と通信研修受講証明証は、年度で1回のみ発行します。

例:前期集合研修を受講し、通信研修を8月に6時間分受講修了した場合
→8月修了時点で修了証を発行

その後、後期集合研修を受講し、通信研修を12月に6時間分受講修了した場合
→修了証の発行はしない(集合研修の受講証明証のみ発行)